归国博士研发KLT-1101造福癌症患者

2018年8月31日06:29:34归国博士研发KLT-1101造福癌症患者已关闭评论 335 views

 一提起癌症二字,人们往往谈“癌”色变。作为人类健康的第一杀手,癌症正威胁着成千上万人的生命。然而,将患者推向死亡的除了癌症本身,还有放化疗所产生的一系列损害。如何在治疗疾病的同时让患者身体处于比较好的状态,一直是困扰医患双方的难题。康立泰药业有限公司首席科学家、联合创始人赵毅带领研发的国家一类生物新药KLT-1101就解决了这一难题,该产品填补了国内多项药物空白,目前已进入临床试验阶段,正式投产后将为众多遭受癌症折磨的患者带来福音。

这个医学博士不太冷

提起医学博士,不少人脑海中会浮现出高冷、一脸庄重、难以亲近等词,但是初见赵毅,她的脸上挂着和蔼的笑容,浑身散发出儒雅气息,虽然身穿白大褂,但是不会让人有压迫感,相处起来令人感觉如沐春风,和赵毅接触的同事也都表示她平时为人随和、很好相处。

虽然待人方面赵毅和人们印象中的医学博士不太一样,但是她的履历却是和人们想的一样令人赞叹:获评国家“千人计划”专家,2014年入选“泰山学者”海外特聘专家。回国后承担国家重大专项、省重点研发计划等科技项目,带领团队研究、申报并获得一类生物新药临床批件。拥有20多年的临床医学和分子生物学研究经验,对KLT-1101恢复造血系统功能有多年的研究。曾多次在美国医学权威杂志发表学术论文,并被专业书籍《基因治疗》、《血液病细胞》、《血液干细胞试验方法》特约撰写其中的章节……这里面任何一项光辉记录拿出来都足以让一个人兴奋得忘乎所以,但是对于这些成就赵毅只是淡然处之。

归国博士研发KLT-1101造福癌症患者

回归故土造福本国

据了解,赵毅是高新区自主培养的首位本土“千人计划”专家,是土生土长的青岛人。谈起回青岛发展的原因,赵毅说:“我把KLT-1101这个项目带回到青岛,就是希望能在我最熟悉的土地上把这个项目做成功。我是KLT-1101的专利持有人,在美国看过它的临床试验数据,我很肯定这个项目是能够为病人带来益处的。这个项目美国正在开发,所以我们也要在国内进行开发,这样才不会落于人后。而且现如今国内大部分的肿瘤药物依赖于进口,价格高昂,这个项目顺利投产之后可以降低国内患者用药的经济负担,为肿瘤患者的治疗带来福音。能在高新区能率先把这样一种新药推广到全国乃至全世界,也是我最希望做到的事情。”

赵毅还表示,当时选择落户地点时了解到高新区的产业发展环境十分具有优势,对医疗医药领域政策扶持力度也很大,所以就毫不犹豫选择了到高新区来做这个项目。公司落户后得到了高新区领导的大力支持和鼓励,获得了高新区“人才特区奖”的资助,高新区从各个方面为研发工作创造了良好条件。

产品将填补多项药物空白

据悉,KLT-1101是目前发现的唯一同时具有恢复骨髓造血功能、免疫调节功能、抑制肿瘤细胞生长功能的细胞因子。通常情况下,人体是会自然地产生KLT-1101,但是在某些疾病的状态下会出现缺乏这个因子的情况。某些肿瘤病人在接受放疗或者化疗的过程中会产生骨髓抑制的副作用。骨髓抑制就是造血功能损伤,表现为血小板和白细胞的减少,严重会出现红细胞的减少,引发感染、内出血等并发症,它使得许多患者根本无法完成治疗周期从而走向死亡。而KLT-1101是目前唯一在没有任何医疗支持的条件下,能够在辐射前24h及辐射后24h一次用药就显著提高生存率的骨髓抑制防治药物,它可以避免或减轻由放化疗等治疗方式所带来的骨髓抑制,让肿瘤病人有机会完成全部治疗过程,战胜肿瘤。同时,其在改善肿瘤放化疗后造血损伤、肿瘤免疫治疗、伤口抗感染促愈合等方面也有很好的效果,还能在一定程度上抑制癌细胞生长、扩散、转移。

赵毅告诉记者,已有的药物都是针对单一血象恢复,要实现全血象恢复就得使用多种药物,这样一来一是患者承受和高昂的费用,二是药物的副作用也会增加。相比同类药物,KLT-1101最大的优势是可以实现全血象的恢复,从而减少患者的经济负担和副作用风险。现在这个项目已经入选国家卫计委重大新药创制项目库,并于去年正式立项。KLT-1101目前在全球都没有上市产品,属于国家一类生物新药,其成功开发将填补多项药物空白,对于我国核应急防护领域、临床医药领域都具有重大现实意义。

服多重困难继续发力

原研药的研发意味着不断创新和摸索,赵毅和团队也是如此。在研发的过程中,他们克服了目标蛋白表达量低、蛋白剂型不稳定、检测方法重复性不好、没有现成工艺可供参考等许多困难。“在这个不断发现新问题、解决新问题的过程中,我们集思广益,通过团队共同努力,获得不少创新成果,目前申请重大发明专利7项,获得国家正式授权的重大发明专利3项。在此期间,我们的团队也得到了充分的锻炼和成长。”回忆起之前研发的苦日子,赵毅从心底感激和她一起奋斗的同事们。

记者了解到,团队去年已经拿到临床批件,目前正在进行临床Ⅰ期试验,预计三年内完成血象恢复的临床试验,让产品走向市场。不同于仿制药已经大面积使用过,原研药的临床试验阶段相比之下会更长一些,下一步赵毅将继续带领团队开展后续的Ⅱ、Ⅲ期临床试验,未来打算扩大药品的适应症,以造福更多饱受病痛折磨的患者,例如,让病人在没有血象恢复的情况下通过免疫力的提升,来帮助放疗或化疗药物达到更好的抗肿瘤效果。

创新是发展着力点

多年的研发经历,令赵毅在创新这一话题上有着自己独到的见解。赵毅表示,现阶段生物医药行业发展的重中之重还是创新,“高新”两个概念中,“新”对企业的发展更重要,创新是生物医药发展的着力点。要重点引进有自主知识产权或技术上不容易被模仿的项目,提高竞争力。“创新是一个民族进步的灵魂。对于我国的医疗医药事业,要赶超到国际一流水平,最重要的就是要有自己的创新。”赵毅说。

“现如今国家的政策对于创新非常利好,像是对于创新药审评审批速度加快、与药监部门的咨询沟通、对临床试验及病例选择的指导等有利政策我们都是能享受到的。企业在享受高新区有利政策的同时,也要加强自身的技术创新、项目创新,要找到自己的‘靶点’,找出自己的新思路,提升企业实力,带动生物医药产业的发展进步。”对于高新区生物医药行业的发展,赵毅充满了期待。

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