ICTRP一站式检索入口

ICTRP一站式检索入口

ICTRP一站式检索入口的目标是提供对正在进行和已完成临床试验信息的单点访问，并且提供含试验注册数据集的可检索的数据库，这些数据集都是由全球符合内容和质量控制标准的数据供应商提供的。

试验注册数据集可在ICTRP一站式检索入口（仅英文）上查到。但是，有些数据供应商可能还存储其他语言的试验注册数据集。若可访问，这些可直接到相应注册机构的网站上检索到。有可能检索到在特定的WHO一级注册机构中注册的试验。

基本信息

详细介绍

世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）

在2004年11月于墨西哥的墨西哥市召开的卫生研究部长峰会之后，与会者要求WHO促进“一个连接国际临床试验登记网络的平台，以确保一个单一的存取点和试验的明确识别”的建立。

第58届世界卫生大会决议WHA58.22号召全球科学团体、国际合作伙伴、私人领域、民间团体及其他相关机构“建立一个连接临床试验注册的自愿平台，以确保一个单一的存取点和试验的明确识别，从而增进患者、家庭、患者团体和其它方面获取信息”，在此期间，上述要求得到进一步的深化。

WHO国际临床试验注册平台的任务就是保证涉及卫生保健决策的所有人员均能完整地查看研究情况。这将提高研究透明度，并最终加强科学证据基础的有效性和价值。

所有干预性试验的注册均被视为一种科学、伦理和道德责任。

WHO ICTRP的目标

WHO ICTRP的主要目标就是促进所有临床试验WHO试验注册数据集的预期注册以及公众对该信息的可访问性。

什么是临床试验？

临床试验是指以人为对象的前瞻性研究，预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。其中“医疗干预”包括但不仅限于药物、细胞及其他生物制品、外科治疗、放射治疗、医疗器械、行为疗法、治疗过程的改变、预防保健等。 其定义包括第1阶段到第4阶段的试验。

什么是试验注册？

WHO将试验注册视为有关临床试验设计、过程和管理的国际公认信息设定的发布。这些详细信息都刊登在可公开访问的网站上，网站由符合WHO标准的注册中心管理。

为什么试验注册很重要？

所有干预性试验的注册均被视为一种科学、伦理和道德责任，因为：

• 需要保证卫生保健相关的决策均具备所有相关的证据。
• 如果出现发表偏差及选择性报告，则难以作出明智的决策。
• 赫尔辛基宣言规定，“在第一个主体募集前，每个临床试验都必须在可公开访问的数据库中注册” 。
• 提高类似或相同试验的知晓度将有可能避免研究者和资助机构的不必要的重复试验。
• 对正在进行的临床试验的描述将更容易确认临床试验研究之间的差距。
• 让研究者和潜在参与者知道募集试验能促进募集工作。
• 使研究者和卫生保健从业者能够识别感兴趣的试验，这将导致研究者之间更有效的协作。这种协作可包括前瞻性meta分析。
• 作为注册流程的一部分，注册中心的数据检查可确认研究过程早期潜在的问题（如有问题的随机选择法），从而改善临床试验的质量。

如何注册试验？

您不能在WHO注册试验。WHO ICTRP不是临床试验注册中心。

如果需要注册试验，需要将详细信息直接提交给任何一个WHO一级注册机构或ICMJE批准的注册中心。

为了满足国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）的要求，您可向任何WHO一级注册机构或ICMJE批准的注册中心注册试验。

为了满足WHO的透明度和出版要求，您的试验仅需要在WHO一级注册机构或ICMJE批准的注册中心注册一次。

注：监督和进行临床试验在管理、法律、伦理、资金和其他方面的要求各国都不相同。建议负责从事临床试验的人员进行核查，保证符合各国的具体要求。

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附加资料

ICTRP 一站式检索入口数据示意图

一站式检索入口版本文件

参考资料